通报号：G/TBT/N/EU/496

通报标题：修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH）的第1907/2006号法规附件17附录的“致癌、致突变、有生殖毒性的物质（CMR）”相关的委员会法规草案

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：投放市场或向公众供应的、最近被分类为致癌、致突变和有生殖毒性的物质（CMR）中的第1A类和第1B类物质的物质本身或其混合物。 HS：9802　　 ICS：99,71

通报文件的名称： 页数： 3页+附件4页 页 使用语言： 英语

通报日期：2017-07-28

内容概述：为限制以下物质本身、作为其它物质成份或以混合物的形式投放市场或向公众供应，并施加标签为“仅限于专业用户”的标识包装要求，本委员会法规草案拟将以下物质纳入第（EC）1907/2006号法规附件17条目28至30的范围内。这是因为根据经委员会第（EU）2017/776号法规修订的欧洲议会和理事会2008年12月16日关于物质和混合物的分类、标签和包装的第（EC）1272/2008号法规的规定已将这些物质分类为致癌、致突变和有生殖毒性的物质第1A类或第1B类物质。这些物质包括：甲基丙烯酸2,3-环氧丙酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、碳酸镉、氢氧化镉、二氢氧化镉（cadmiumdihydroxide）、硝酸镉、二硝酸镉（cadmiumdinitrate）、蒽醌、N,N'-亚甲基双吗啉、N,N'-亚甲基双吗啉、[从N,N'-亚甲基双吗啉中释放的甲醛][MBM]、多聚甲醛和2-羟基丙胺的反应产物（比例为3：2）、[从3,3'-亚甲基双[5-甲基恶唑啉]中释放的甲醛、从恶唑烷中释放的甲醛][MBO]、多聚甲醛与2-羟基丙胺的反应产物（比例为1:1）、[从α，α，α-三甲基-1、3、5-三嗪-1、3、5（2H、4H、6H）-三乙醇胺释放的甲醛][HPT]、甲基肼、碳酸镉、氢氧化镉、二氢氧化镉、硝酸镉、二硝酸镉（cadmiumdinitrate）、2-甲基-1-（4-甲硫基苯基）2-吗啉基-1-丙酮（2-methyl-1-(4-methylthiophenyl)-2-morpholinopropan-1-one）、2,3-甲基丙烯酸环氧丙酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、环丙唑醇（ISO）、（2RS，3RS、2RS，3SR）-2-（4-氯苯基）-3-环丙基-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）丁-2-醇（(2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-chlorophenyl)-3-cyclopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol）、二月桂酸二丁基锡、二[二（十二烷酰氧基）]锡烷（dibutyl[bis(dodecanoyloxy)]stannane）、十九氟癸酸[1]、十九氟癸酸铵[2]（ammoniumnonadecafluorodecanoate[2]）、十九氟癸酸钠[3]（sodiumnonadecafluorodecanoate[3]）、三唑醇（ISO）、（1RS，2RS；1RS，2SR）-1-（4-氯苯氧基）-3,3-二甲基-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）丁-2-醇（(1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-chlorophenoxy)-3,3-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol）、α-叔丁基-β-（4-氯苯氧基）-1H-1,2,4-三唑-1-乙醇（α-tert-butyl-β-(4-chlorophenoxy)-1H-1,2,4-triazole-1-ethanol）、喹啉-8-醇、8-羟基喹啉、噻虫啉（ISO）、（Z）-3-（6-氯-3-吡啶甲基）-1,3-噻唑烷-2-基氨腈（(Z)-3-(6-chloro-3-pyridylmethyl)-1,3-thiazolidin-2-ylidenecyanamide）、{（2Z）-3-[（6-氯吡啶-3-基）甲基]-1,3-噻唑烷-2-亚基氨腈（{(2Z)-3-[(6-chloropyridin-3-yl)methyl]-1,3-thiazolidin-2-ylidene}cyanamide）、{（2Z）-3-[（6-氯吡啶-3-基）甲基]-1,3-噻唑烷-2-亚基}氨基氰（{(2Z)-3-[(6-chloropyridin-3-yl)methyl]-1,3-thiazolidin-2-ylidene}cyanamide）、双酰草胺（ISO）、（R）-1-（乙基氨基甲酰基）苯氨基甲酸乙酯（(R)-1-(ethylcarbamoyl)ethylcarbanilate）、（2R）-1-（乙基氨基）-1-氧代丙烷-2-基苯氨基甲酸酯（(2R)-1-(ethylamino)-1-oxopropan-2-ylphenylcarbamate）。根据欧盟委员会第(EU)605/2014号法规，%……的甲醛物质被分类为第1B类致癌物质，现也纳入关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH）的法规附件17条目28至30的范围内。

目的和理由：防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康或安全；上述物质最近得到的新统一分类为致癌、致突变和有生殖毒性的物质（CMR）的第1A类和第1B类物质。根据第（EC）1907/2006（EC）号化学品注册、评估、授权和限制法规(REACH)第68(2)条规定，委员会可对消费者这些物质和包含这些物质的混合物的使用提出限制。

相关文件：欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH）的第1907/2006号法规http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2018年第1季度

拟生效日期：在欧盟官方公报公布后20天。根据此法第2(2)条规定，限制规定自法规生效之日起适用于甲醛和自2018年12月1日起适用于其它物质。

提意见截止日期：自通报日期起60天