通报号：G/TBT/N/CHE/223

通报标题：《补充和草药产品条例草案》(KPAV)

通报成员：瑞士

负责部门：

覆盖的产品：医药产品 HS：30　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 36页，其中包括附加附件 页 使用语言： 德语、法语和意大利语

通报日期：2017-07-24

内容概述：随着《治疗产品法案》（TPA，第二阶段）的最新修订，立法机构正在改善人们获得药品的机会。由于最近的立法变更，并基于《治疗产品法案》的适用条款，即第14和15条，此条例描述了补充医药中使用的各种药品更容易获取的机会的要求。对于几种草药，顺势疗法和人智学药品以及一些传统使用的亚洲药物，减少了文件要求。对于某些类别（具有较低的科学风险的情况），营销授权程序被简化为一个简单的通知过程。在本条例的单独附件中，列出了作为这些药品成分的活性物质。

目的和理由：药品可用性和安全性

相关文件：1.补充和草药产品条例草案(KPAV)，包括附件1至附件9（见附件）。2.补充和草药产品条例(AMZV)法语：https://www.admin.ch/opc/fr/classified-compilation/20051631/index.html德语：https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20051631/index.html意大利语：https://www.admin.ch/opc/it/classified-compilation/20051631/index.html3.最新版的《治疗产品法案》（TPA）（尚未生效）：法语：https://www.admin.ch/opc/fr/official-compilation/2017/2745.pdf德语：https://www.admin.ch/opc/de/official-compilation/2017/2745.pdf意大利语：https://www.admin.ch/opc/it/official-compilation/2017/2745.pdf

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2018年9月

拟生效日期：2019年1月1日

提意见截止日期：自通报日期起60天