通报号：G/TBT/N/PER/96

通报标题：法规草案规定了首批和后续批次药品的质量控制结果的提交要求

通报成员：秘鲁

负责部门：

覆盖的产品：根据“协调制度”或“海关关税”第30章分类的药品。 HS：30　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 8 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2017-07-30

内容概述：本通报法规旨在规定首批和后续批次药品在秘鲁市场上销售或分销前的质量控制要求，以及首批和后续批次药品质量控制结果的提交要求。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：第29459号法律-药品、医疗器械和卫生用品法第016-2011-SA号最高法令，药品、医疗器械和卫生用品的注册、控制和卫生监督管理条例

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：在官方公报ElPeruano上公布后180天

拟生效日期：在官方公报ElPeruano上公布后180天

提意见截止日期：2017年9月25日