通报号：G/TBT/N/BRA/530

通报标题：决议草案No.11，2013年4月10日－规定认证机构授权和使用测试实验室执行ANVISA关注的医疗器械领域相关活动要求的技术法规草案

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：90.00 ICS：11.040

通报文件的名称：决议草案No.11，2013年4月10日－规定认证机构授权和使用测试实验室执行ANVISA关注的医疗器械领域相关活动要求的技术法规草案 页数： 9 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2013-05-21

内容概述：本技术法规草案旨在规定认证机构授权和使用测试实验室执行ANVISA关注的医疗器械领域相关活动要求。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：1.巴西官方公报，2013年4月10日；2.不适用；3.巴西官方公报；4.不适用；批准时公布在巴西官方公报，葡萄牙语。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：评议期结束后决定

拟生效日期：批准之后365天

提意见截止日期：2013/06/16