通报号：G/TBT/N/JPN/559

通报标题：制定一次性使用的医疗器械再加工最低要求。

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械。 HS：9018,9019,9020,9021,9022　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2017-05-16

内容概述：制定一次性使用的医疗器械再加工最低要求。

目的和理由：保护人类健康安全；质量要求；为了公众健康和卫生规定了医疗器械必须特别注意的特性、质量、性能及其它标准。

相关文件：关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案。批准时部颁通报公布在官方公报上。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2017年7月至9月

拟生效日期：2017年7月至9月

提意见截止日期：通报之后60天。