通报号：G/TBT/N/PER/92

通报标题：生物制品（疫苗或人血浆衍生产品）批次证书颁发法规草案。

通报成员：秘鲁

负责部门：

覆盖的产品：统一分类制度或海关科目第30章中的药品。 HS：30　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 6 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2017-05-08

内容概述：通报的法规草案旨在：•制定了由国家药品、医疗设备和卫生产品管理局颁发的生物制品（疫苗或人血浆衍生产品）批次证书颁发规则；•规定了生物制品（疫苗或人血浆衍生产品）批次证书颁发所需文件中应包括的信息。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：•法案No.29459－药品、医疗设备及卫生产品法案；•最高法令No.016-2011-SA药品、医疗设备和卫生产品注册、管理和卫生监督法规。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：在官方公报上公布之后180天

拟生效日期：在官方公报上公布之后180天

提意见截止日期：2017/08/02