通报号：G/TBT/N/MEX/353

通报标题：墨西哥官方标准修订草案NOM-003-SSA3-2010血液透析规范，该草案将成为墨西哥官方标准NOM-003-SSA3-2016血液透析规范。

通报成员：墨西哥

负责部门：

覆盖的产品：血液透析基础设施。 HS：9018　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 14 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2017-03-02

内容概述：慢性和急性肾衰竭可以通过多种方式治疗：体外肾脏替代治疗，也称为血液透析；相关治疗，如血液过滤和血液透析；或任何形式的连续肾脏替代治疗。这些治疗辅以其它医疗和营养措施，可以显着改善肾衰竭的预后，改善病情，改善患者的生活质量。通报的标准规定了进行血液透析、连续肾脏替代治疗和相关治疗的公共、社会和私营部门医疗机构的专业技术人员、基础设施、设备和具体程序的管理标准和最低要求。应当注意在所有情况下，必须考虑指导医学实践的科学伦理原则，特别是，在护理人员和技术人员支持下的肾科医生和其它医生的规范自由原则，必须提供确保高水平质量和安全的服务，通过使用可用的手段和资源，为了患者的利益。

目的和理由：本标准规定了采用血液透析、连续肾脏替代治疗和相关治疗的机构必须遵守的最低基础设施、设备和安全要求。适用于使用便携式或其它类型设备提供治疗的医院、固定独立单位或与医院无关联的单位。本标准还规定了负责执行程序的人员要求。本标准对所有在公共、社会和私营部门提供血液透析、连续肾脏替代治疗和相关治疗的机构是强制性。

相关文件：•3.1墨西哥官方标准NOM-001-SEDE-2012：电器装置（使用）；•3.2墨西哥官方标准NOM-004-SSA3-2012:医疗记录；•3.3墨西哥官方标准NOM-010-SSA2-2010：人类免疫缺陷病毒感染的预防和控制；•3.4墨西哥官方标准NOM-016-SSA3-2012:专业医院基础设施和设备最低要求和医疗规范；•3.5墨西哥官方标准NOM-017-SSA2-2012：流行病监测；•3.6墨西哥官方标准NOM-030-SSA3-2013:确保残疾人可以在国家卫生系统的门诊和医院机构中访问、移动、使用和停留的建筑设计特性；•3.7墨西哥官方标准NOM-045-SSA2-2005：流行病监测、预防和院内感染控制；•3.8墨西哥官方标准NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002:环境保护－环境卫生－危险生物感染残留－分类和处理规范。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：作为最终标准公布之后

拟生效日期：在官方公报上公布之后60天

提意见截止日期：在官方公报上公布之后60天（2017年1月20日）