通报号：G/TBT/N/TPKM/269

通报标题：“医疗设备管理法规”第3条附录I和第4条附录II修订草案信息。

通报成员：台澎金马单独关税区

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备 HS：9018,9019,9020,9021,9022　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 18/14 页 使用语言： 英语/汉语

通报日期：2017-04-18

内容概述：为确保公共卫生安全，卫生福利部食品药物管理署（TFDA）拟修订现行“医疗设备管理法规”。通过修订，“医疗设备管理法规”附录I和附录II得到修改，以反映医疗设备法规的技术现状。

目的和理由：防止欺诈行为和消费者保护。

相关文件：药事法

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天