通报号：G/TBT/N/FRA/171

通报标题：关于晒黑设备公共使用的法令草案，修订2013年12月27日法令No.2013-1261关于某些人工紫外线辐射设备销售和公共使用.

通报成员：法国

负责部门：

覆盖的产品：晒黑设备（晒黑机/日光浴床）。 HS：90　　 ICS：11.020

通报文件的名称： 页数： 8 页 使用语言： 法语

通报日期：2017-02-10

内容概述：通报的法令草案，根据2016年1月26日关于卫生系统现代化的法案2016-41第21条，修订了2013年12月27日法令No.2013-1261的规定，该法令也是2013年3月7日TBT通报的主题。为了确保公众的保护和安全，本法令草案规定了关于技术标准的一些规定：•第二条（修订法令No.2013-1261第2条）禁止向公众出售UV3设备（自1997年以来禁止出售UV1设备）；•第X条（修订法令No.2013-1261第12条）规定书面文件中必须包括设备使用手册，以提醒专业人员接触人工紫外线辐射引起的健康风险；•第XI条（修订法令2013-1261第13条）规定在使用设备之前必须提供口头和书面信息（自2013年起，在公共接待区、每个设备旁以及广告材料中必须强制设置警告信息）；•第XV条（修订法令No.2013-1261第17条）规定当UV发射器改变时必须进行技术检查，以检查发射的辐射水平。

目的和理由：自1997年以来，法国通过制定人工晒黑规范（1997年和2013年法令），寻求减少与紫外线辐射相关的健康风险战略。国内研究表明，紫外辐射是危险的，从首次使用开始无论接受的频率、接触或剂量。根据目前的知识，通过使用晒黑设备反复接触人工紫外线辐射弊大于利（国家癌症研究所）。2015年，估计有14,325例皮肤黑色素瘤新病例（2011年为9780例），导致1773例死亡（2011年为1620例）。此类病例在过去五年中有所增加（见相关文件）。在国际层面，国际癌症研究机构（IARC）2009年7月确定，紫外线辐射对人类具有致癌作用。此外，在2016年11月17日的报告中（见相关文件），健康、环境和新兴风险科学委员会（SCHEER）认为，接触日光浴床发出的紫外线辐射无安全界限，由于晒黑设备的致癌作用和诱导皮肤癌性质。然而，公众仍然没有充分了解人工晒黑行为引起的相关风险，许多人仍然认为这是有益的。不到50％的受访者认为他们充分了解接触人工射线引起的癌症风险（见相关文件）。鉴于上述结论，有必要适度加强关于人工晒黑的管理规定，制定关于接触人工紫外线辐射引起相关健康危险的消费者信息。这是通报的法令草案的目的。

相关文件：•2016年1月26日关于卫生系统现代化的法案2016-41第21条；•关于与健康有关的紫外线辐射生物效应的最终意见，特别是关于化妆用途日光浴床，健康、环境和新兴风险科学委员会（SCHEER）：https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_o_003.pdf•癌症在法国－版本2015，国家癌症研究所，2016年4月；•接触人工紫外线辐射，每周流行病学公报，法国公共卫生监测研究所，2012年5月。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2017/05/

拟生效日期：2017/07/01

提意见截止日期：自通报之日起60天