通报号：G/TBT/N/JPN/546

通报标题：部分修订生物制品最低要求.

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品(HS:30)。 HS：30　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2017-02-13

内容概述：部分修订生物制品最低要求，增加了最近批准的血液制品标准和试剂。

目的和理由：为了公众健康和卫生规定了药品必须特别注意的生产加工、特性、质量、存储标准及其它标准（生物制品）。

相关文件：关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案。批准时本修订公布在官方公报上。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：上述血液制品批准之日

拟生效日期：上述血液制品批准之日

提意见截止日期：2017/03/11