通报号：G/TBT/N/LTU/29

通报标题：立陶宛卫生部2001年5月15日关于批准立陶宛卫生规范HN64-1:2001的法令No288修订草案。化妆品和个人卫生用品：微生物污染最高许可水平。

通报成员：立陶宛

负责部门：

覆盖的产品：化妆品。定义2009年11月30日欧洲议会和理事会关于化妆品的法规(EC)No.1223/2009适用的相关化妆品类别（面部、嘴唇、皮肤、眼睛、指甲、口腔及类似产品）。 HS：33　　 ICS：71.100.70

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 英语

通报日期：2017-01-09

内容概述：本卫生规范的目的是定义成品化妆品的微生物定性和定量限制，确保微生物安全。微生物限制基于立陶宛标准LSTENISO17516:2015化妆品微生物学－微生物限制（ISO17516:2014）及消费者安全科学委员会（SCCS）化妆品成分测试及安全评估指南注释第9次修订。定义了2个单独化妆品类别：类别1，3岁以下儿童产品及眼部、粘膜护理产品，类别2，类别1不涉及的产品。由于产品特性形成微生物存活或生长的恶劣环境，某些化妆品的微生物污染可能性极低。负责人员（制造商、分销商、进口商）有责任对化妆品进行微生物风险评估，并鉴定环境拒绝微生物生长或存活所需的物理和化学要求的微生物低风险产品。因此符合立陶宛标准LSTENISO29621:2011化妆品－微生物学－微生物低风险产品风险评估和鉴定指南规定的特性的产品不需要常规微生物测试。在微生物低风险产品市场监管机构的微生物污染可疑案件中，根据法律措施要求，必须组织认可检测实验室提供的微生物检测。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：ISO29621:2010化妆品－微生物学－微生物低风险产品风险评估和鉴定指南，ISO17516:2014化妆品－微生物学－微生物限制，消费者安全科学委员会（SCCS）化妆品成分测试及安全评估指南注释第9次修订。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天