通报号：G/TBT/N/BRA/327/Add....

通报标题：G/TBT/N/BRA/327/Add....(补遗)

通报成员：巴西

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通报日期：2016-11-09

内容概述：补遗 本补遗旨在通知巴西卫生监督局（ANVISA）2016年11月3日颁布了决议RDC N° 120（2016年11月4日国家公报公布），修订法令RDC 73/2016，批准在ANVISA注册的在巴西销售的药品标签规则。 文件G/TBT/N/BRA/327通报的决议草案n° 46/2009－确定在ANVISA注册的在巴西商品化的药品标签规则的技术法规－由ANVISA作为决议RDC n° 71/2009于2009年12月22日颁布。 2011年6月16日，ANVISA公布了决议RDC n° 26/2011，中止2009年12月22日决议RDC n° 71规定的药品标签适应期要求。 2016上4月8日，ANVISA公布了2016年4月7日法令决议RDC N° 73，改写关于注册后变更药品标签的决议RDC 71/2009（第43条）。 最后，2016年11月4日，ANVISA公布了2016年11月3日决议RDC n° 120，修改决议RDC 73/2016第35条。 葡萄牙语全文可从以下地址下载： http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=04/11/2016&jornal=1&pagina=53&totalArquivos=124

目的和理由：

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依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：