通报号：G/TBT/N/EU/431

通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，修订关于活性物质氯氟吡氧乙酸批准条件的法规实施细则(EU)No540/2011。

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：氯氟吡氧乙酸（杀虫剂活性物质） HS：3808　　 ICS：65.100

通报文件的名称： 页数： 4页+2页附录 页 使用语言： 英语

通报日期：2016-12-15

内容概述：本欧盟委员会法规实施细则草案规定活性物质氯氟吡氧乙酸的批准条件已经修订。现已授权的含氯氟吡氧乙酸植物保护产品将改进或从市场上撤销。修订基于依照法规(EC)No1107/2009批准该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用后提交的验证信息的评估。此项决定涉及该物质的上市，不影响杀虫剂最大残留（MRLs）。

目的和理由：保护人类健康安全；保护动植物生命健康；保护环境。在延续批准（欧盟委员会法规实施细则(EU)No736/2011）后的氯氟吡氧乙酸验证数据评估和同业评审过程中，确定了技术材料中出现了数量水平能够影响物质分类的毒性相关杂质（NMP）。有必要规定杂质低于3g/kg的限制，以确保对消费者没有影响。2015年7月公布的欧洲食品安全局(EFSA)的技术报告中说明了这一点。为了确保消费者保护，必须修订批准条件以包括毒性相关杂质（NMP）限制。现有授权需要修订或撤销；成员国必须最迟在法规生效3个月内修订或撤销现有包含氯氟吡氧乙酸的植物保护产品。考虑到符合法规(EC)No1107/2009第46条的宽限期，撤销授权后最迟15个月到期。

相关文件：•2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN•2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于批准的活性物质清单(OJL153,11.6.2011,p.1–186)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540•2011年7月26日欧盟委员会法规实施细则(EU)No736/2011批准活性物质氯氟吡氧乙酸，依照欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市，及修订欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011附录：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0736•欧洲食品安全局(EFSA)2015。成员国、申请人和EFSA就氯氟吡氧乙酸杀虫剂风险评估验证数据的磋商结果技术报告。EFSA支持出版物2015:EN-857.43pp.:http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2015.EN-857/abstract

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2017年2季度

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布之后20天（生效后3个月内修订或撤销现有授权）

提意见截止日期：通报之后60天