通报号：G/TBT/N/CHN/1184

通报标题：过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：9001-9033　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 28 页 使用语言： 中文

通报日期：2016-11-28

内容概述：根据注册管理工作需要，对过敏原类体外诊断试剂、免疫组化类体外诊断试剂和流式细胞仪配套使用体外诊断试剂等三类体外诊断试剂分类进行属性界定和调整。

目的和理由：保护人类健康和安全

相关文件：无

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天