通报号：G/TBT/N/EU/411

通报标题：欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH）附录XVII全氟辛酸（PFOA）及其盐类和全氟辛酸（PFOA）相关物质。

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：浓度大于25ppb的PFOA、浓度大于1000ppb的一种或组合相关物质、作为自身和其它混合物、商品或部分商品中物质替代物的全氟辛酸（PFOA）及其盐类和全氟辛酸（PFOA）相关物质。 HS：29　　 ICS：71

通报文件的名称： 页数： 4页+4页附录 页 使用语言： 英语

通报日期：2016-10-06

内容概述：本法规草案涉及法规(EC)No1907/2006附录XVII的新条目。限制浓度大于25ppb的PFOA、浓度大于1000ppb的一种或组合相关物质、作为自身和其它混合物、商品或部分商品中物质替代物的全氟辛酸（PFOA）及其盐类和全氟辛酸（PFOA）相关物质的生产、使用和上市。对附录第4款至第7款包括的几项应用提出免除。限制的实施推迟36个月，使相企业有充足的时间适应并符合要求。附录列出的免除规定了详细的推迟日期。

目的和理由：应对全氟辛酸（PFOA）及其盐类和可降解为全氟辛酸（PFOA）的全氟辛酸（PFOA）相关物质的生产、上市和使用引起的人类健康和环境危险。限制提案基于PFOA的PBT（持久性、生物蓄积性和毒性物质）属性。没有进行PBT物质的相关量化环境危险评估（REACH指南R.11.1第10页，版本2.0,2014），所以全部目标是减少排放。任何接触都可能增加危险（包括对普通大众的间接危险，由于可能存在对食物链的长期影响）。人类生物监测数据在某种程度上可作为排放的代用指标使用，由于通过食物和饮用水间接接触是人类PFOA的重要来源（除通过具体商品或使用直接接触以外）。

相关文件：•欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH法规）:http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907•风险评定委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）的意见：https://echa.europa.eu/documents/10162/2f0dfce0-3dcf-4398-8d6b-2e59c86446be•更多背景信息可从此处获取：https://echa.europa.eu/documents/10162/61e81035-e0c5-44f5-94c5-2f53554255a8•REACH指南：https://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_requirements_r11_en.pdf

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2017年上半年

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布之后20天

提意见截止日期：通报之后60天