通报号：G/TBT/N/KOR/663

通报标题：“药品生产管理规范法规”修订提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：11.120.10 ICS：

通报文件的名称： 页数： 55 页 使用语言： 韩国语

通报日期：2016-07-29

内容概述：规定并强制执行药品生产管理规范具体指导方针和原则。本法规附录17与PIC/SGMP指南第I部分相同规定PIC/SGMP指南第I部分为本法规附录17

目的和理由：保护人类健康安全及与国际生产管理规范（GMP）标准保持一致。

相关文件：韩国食品药品管理部（MFDS）公告No.2016-279（2016年7月20日）

依据条例：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他：

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天