2026年05月02日 星期六

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/USA/815/Add.1

通报标题:标签符号的使用(补遗1)

通报成员:美国

负责部门:

覆盖的产品: HS: ICS:

通报文件的名称: 页数: 页 使用语言:

通报日期:2016-06-23

内容概述:食品药品管理局(FDA或主管机关)现颁布修订医疗设备和某些生物制品标签规定的最终法规,明确允许标志(包括标签)上选择性包括信息的图形或符号表示,不必附带解释文字(在本文件中称为“单独符号”),如果满足某些要求的话。最终法规还规定解释文字附带的符号可以继续使用。FDA还修订了处方设备标签规定,允许处方设备标签上使用“仅处方”或“仅[处方]”

目的和理由:

相关文件:

依据条例:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:

拟批准日期:

拟生效日期:

提意见截止日期:

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