通报号：G/TBT/N/KOR/649

通报标题：药品开发和核准豁免控制法案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：11 ICS：

通报文件的名称： 页数： 18 页 使用语言： 韩国语

通报日期：2016-06-08

内容概述：通过制定控制法案致力于公众健康，支持相关药品行业，确保为严重或危及生命疾病患者提供快速治疗机会，解决公共健康危机，开发药品并促进药品核准。核准和开发新药的国家责任通过其它法律的特例促进新药供应提出了公共卫生紧急情况下使用的新药指定系统提出了新药开发支持系统新药审核提出了条件核准系统以扩大治疗机会提出了患者治疗规定项目和安全保障系统

目的和理由：保护人类健康安全

相关文件：韩国食品药品管理部（MFDS）公告No.2016-202（2016年5月26日）

依据条例：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他：

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天