通报号：G/TBT/N/JPN/457

通报标题：部分修订生物制品最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：部分修订生物制品最低要求 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2014-05-20

内容概述：生物制品最低要求被部分修订，增加了新批准的血液制品标准。

目的和理由：规定了为实现公共健康卫生必须特别关注的药品生产工艺、特性、质量和存储标准及其它事项（生物制品）

相关文件：药事法

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：上述血液制品批准之日

拟生效日期：上述血液制品批准之日

提意见截止日期：2014/06/20