2026年05月02日 星期六

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/JPN/454

通报标题:部分修订生物制品最低要求

通报成员:日本

负责部门:

覆盖的产品:药品 HS:30 ICS:11.120

通报文件的名称:部分修订生物制品最低要求 页数: 1 页 使用语言: 英语

通报日期:2014-04-16

内容概述:部分修订了生物制品最低要求,增加了最近批准的疫苗产品标准

目的和理由:为了公众健康和卫生规定了药品必须特别注意的生产加工、特性、质量、储存标准及其它标准(生物制品)

相关文件:药事法

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:上述疫苗产品批准之日

拟生效日期:上述疫苗产品批准之日

提意见截止日期:通报之后60天

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