通报号：G/TBT/N/CHN/1020

通报标题：《第一类医疗器械产品目录》

通报成员：中华人民共和国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：90 ICS：11.040

通报文件的名称：《第一类医疗器械产品目录》 页数： 78 页 使用语言： 中文

通报日期：2014-03-31

内容概述：本目录由29个一类产品子目录组成，其中“6823 医用超声仪器及有关设备”、“6830 医用X射线设备”、“6831 医用X射线附属设备及部件”和“6834 医用射线防护用品、装置”四个子目录的相关内容与2012年新发布的4个医疗器械分类目录子目录（食药监办械〔2012〕108号）一致，其余子目录内容为新制定。在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项，将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项，并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括139个产品类别、339个产品类别名称、1785个品名举例。

目的和理由：安全和健康

相关文件：无

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2014年5月下旬

拟生效日期：2014年5月下旬

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天。