通报号：G/TBT/N/KOR/477

通报标题：医疗器械的生物学评估标准规范

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：90 ICS：11.040

通报文件的名称：医疗器械的生物学评估标准规范 页数： 224 页 使用语言： 韩语

通报日期：2014-02-28

内容概述：制定和/或修订医疗器械性能和安全要求，使国内法规与国际标准一致。

目的和理由：保护消费者，促进公众健康

相关文件：韩国食品药品安全部预先公告No. 2014-26，2014年1月29日（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天