通报号：G/TBT/N/USA/885

通报标题：关于婴儿配方奶粉的现行良好生产规范，质量控制程序，质量因素，通知要求，以及记录和报告

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：婴儿配方奶粉。质量(ICS 03.120)，食品工业的流程(ICS 67.020) HS：98.20 ICS：03.120；67.020

通报文件的名称：关于婴儿配方奶粉的现行良好生产规范，质量控制程序，质量因素，通知要求，以及记录和报告 页数： 143 页 使用语言： 英语

通报日期：2014-02-14

内容概述：食品药品管理局（FDA）正在修订我们的婴儿配方奶粉法规，规定现行的良好生产规范（CGMP），包括检查的要求；规定质量因素的要求；以及修订食品药品管理局关于婴儿配方奶粉的质量控制程序、通知，以及记录和报告要求。FDA采取此行动以提高对食用婴儿配方奶粉的婴儿的保护。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：2014年2月10日的联邦纪事（FR）第79卷第7933页；联邦法规法典（CFR）第21编第106和107部分。批准时将在联邦纪事上发表。G/TBT/N/USA/41 –关于婴儿配方奶粉生产的现行良好生产规范，质量控制程序，质量因素，通知要求，以及记录和报告-http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2003-04-28/html/03-10301.htmG/TBT/N/USA/41/Add.1 –关于婴儿配方奶粉生产的现行良好生产规范，质量控制程序，质量因素，通知要求，以及记录和报告；重开评议期-http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2006-08-01/html/E6-12268.htm

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2014/07/10

拟生效日期：2014/07/10

提意见截止日期：2014/03/27