通报号：G/TBT/N/ISR/732

通报标题：射器和针头：一次性无菌皮下注射器－人工注射器

通报成员：以色列

负责部门：

覆盖的产品：医疗注射器和针头，注射器、针头、导管、插管及类似产品 HS：90183 ICS：11.040.25

通报文件的名称：射器和针头：一次性无菌皮下注射器－人工注射器 页数： 4 页 使用语言： 希伯来语

通报日期：2014-02-04

内容概述：第2次修订强制标准SI 1268 第3部分。本修订的主要变化是用异丙醇代替了欧洲药典(2011) 版本7.0使用的测试方法中作为溶剂使用的二氯甲烷。

目的和理由：保护人类健康安全

相关文件：－以色列强制标准SI 1268 第3部分(2002年8月) 和修订1 (2007年1月);－欧洲药典(2011): 版本7.0 - 3.2.8一次性无菌塑料注射器。材料/容器。EDQM。欧盟理事会；－国际标准ISO 7886-1: 1993 及勘误1: 1996.

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：通常在官方公报政府公告部分公布之后60天

提意见截止日期：自通报之日起60天