通报号：G/TBT/N/JPN/450

通报标题：部分修订生物制品最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.

通报文件的名称：部分修订生物制品最低要求 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2014-01-31

内容概述：生物制品最低要求必须部分修订，以增加新批准的2种疫苗产品的标准。

目的和理由：规定了必须特别注意公众健康和卫生的药品（生物制品）的制造、加工、特性、质量、储存及其他方面的标准。

相关文件：《药事法》。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：上述疫苗产品批准的同一天

拟生效日期：上述疫苗产品批准的同一天

提意见截止日期：2014/03/03