通报号：G/TBT/N/PER/53

通报标题：药品质量控制良好实验室规范检查/审核指南草案

通报成员：秘鲁

负责部门：

覆盖的产品：医药产品：药品、草药、膳食产品和甜味剂，以及生物和草本制剂产品（归类为海关关税协调制度第30章） HS：30 ICS：13.

通报文件的名称：药品质量控制良好实验室规范检查/审核指南草案 页数： 31 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2013-11-27

内容概述：通报的药品质量控制良好实验室规范检查/审核指南提供了良好实验室规范（GLP）符合性验证的权利和方法。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：1.关于药品、医疗器械和卫生用品的法律No. 29459；2.批准关于医药机构法规的最高法令No. 014-2011-SA。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：批准后180天

拟生效日期：批准后180天

提意见截止日期：2014/02/09