通报号：G/TBT/N/BRA/564

通报标题：2013年11月12日的决议草案no.50–决议草案(RDC)规定了证明符合在巴西医疗器械注册良好生产规范（GMP）的要求

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：保健品 HS：98.03 ICS：11.

通报文件的名称：2013年11月12日的决议草案no. 50 – 决议草案(RDC)规定了证明符合在巴西医疗器械注册良好生产规范（GMP）的要求 页数： 3 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2013-11-25

内容概述：本技术法规草案规定了证明符合在Anvisa医疗器械注册良好生产规范（GMP）的要求。本决议草案将撤销Anvisa决议RDC 25/2009和标准指令2/2011。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：(1) 2013年11月14日的巴西官方公报Nº 222，第1部分，第53页；(2) 2013年11月12日由巴西卫生管理局（Anvisa）发布的决议草案no. 50；(3) 巴西官方公报；(4) 不适用。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在磋商期结束后待定

拟生效日期：在磋商期结束后待定

提意见截止日期：2013/12/21