通报号：G/TBT/N/CAN/139/Add.2

通报标题：补遗

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品： HS：3020 ICS：11.100;11.120

通报文件的名称：补遗 页数： 页 使用语言： 英语/法语

通报日期：2013-11-13

内容概述：修订食品药品法规（血液）的法规修订《食品药品法案（血液）》目录D的法规在G/TBT/N/CAN/139/Add.1（日期2012年3月23日）中通报的修正提案，于2013年10月23日批准作为“修订食品药品法规（血液）的法规”和“修订《食品药品法案（血液）》目录D的法规”。本法规修正案将根据第1A部分和第2部分的适用要求，以及在食品药品法规（FDR）第C.04.400至C.04.423项中规定的通过血浆除去法采集血浆的法规要求合并到特定于血液及其成分的法规中。由于有关血液及其成分，包括血浆的所有要求将在新的血液法规中规定(G/TBT/N/CAN/361/Add.1；SOR/2013-178)，所以第4部分血浆除去法的条款，以及在分段C.04.019(b)(ii)[只适用于血液）的标签要求同样也将撤销。《食品药品法案》（FDA）的目录D将修订，将所有血液或由血液制成的药物合并到该目录的一个单项中。这些法规在加拿大官方公报第II部分公布之日后一年生效。批准的措施全文可以在以下显示的网址下载：http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/pdf/g2-14722.pdf (SOR/DORS/2013-178 180 http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors179-eng.php http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors179-fra.php http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors180-eng.php http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors180-fra.php http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors178-eng.php http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors178-fra.php

目的和理由：

相关文件：

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：