通报号：G/TBT/N/CHN/988

通报标题：医疗器械临床试验审批暂行规定

通报成员：中华人民共和国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：90 ICS：11.

通报文件的名称：医疗器械临床试验审批暂行规定 页数： 12 页 使用语言： 中文

通报日期：2013-11-05

内容概述：规定了医疗器械临床试验审批的程序。

目的和理由：规范高风险医疗器械临床试验行为。

相关文件：无

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天