2026年04月30日 星期四

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/KOR/448

通报标题:医药产品等毒性研究指南提案

通报成员:韩国

负责部门:

覆盖的产品:医药产品 HS:30 ICS:11

通报文件的名称:医药产品等毒性研究指南提案 页数: 7 页 使用语言: 韩语

通报日期:2013-10-21

内容概述:关于药品等毒性试验标准,规定了与国际标准(ICH M3, R2, 2009)相同的重复给药毒性试验中药品管理的最低期限。

目的和理由:保护消费者和促进公众健康

相关文件:食品药品安全部(MFDS)通告No. 2013-206

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:自通报日期起60天

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