通报号：G/TBT/N/CRI/142

通报标题：中美洲技术法规(RTCA)No.11.03.69:13：药品。人用天然药品。良好生产规范

通报成员：哥斯达黎加

负责部门：

覆盖的产品：药品、人用天然药品 HS：30 ICS：11.120.99

通报文件的名称：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.69:13：药品。人用天然药品。良好生产规范 页数： 51 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2013-08-16

内容概述：通报的技术法规在管理涉及人用天然药品生产所有程序的良好生产规范中规定了原则和指南，以确保这类产品的功效、安全和质量。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：- 关于药品的中美洲技术法规草案。人用药品。制药业良好生产规范。- 世界卫生组织（WHO）关于草药良好生产规范（GMP）的指南，2007年

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：不适用