通报号：G/TBT/N/NIC/131

通报标题：中美洲技术法规(RTCA)No.11.03.69:13：药品。人用天然药品。良好生产规范

通报成员：尼加拉瓜

负责部门：

覆盖的产品：药品、人用天然药品 HS：30 ICS：11.120.99

通报文件的名称：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.69:13：药品。人用天然药品。良好生产规范 页数： 页 使用语言：

通报日期：2013-08-16

内容概述：通报的技术法规在管理涉及人用天然药品生产所有程序的良好生产规范中规定了原则和指南，以确保这类产品的功效、安全和质量。本法规适用于所有生产人用天然药品的药厂。

目的和理由：天然药品的质量保证和保护人类健康

相关文件：- 中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11“药品。人用天然药品。卫生注册要求”及其随后的更新；- 中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:09，“药品。天然产品的质量控制。人用天然药品”及其随后的更新；- 中美洲技术法规No. 11.04.41:06，“药品。天然产品标签。人用天然药品”及其随后的更新。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日期起60天