通报号：G/TBT/N/BRA/535

通报标题：2013年6月25日的决议草案n22–规定注册后修改活性药物成分（API）的要求的技术法规草案

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：活性药物成分 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：2013年6月25日的决议草案nº 22 – 规定注册后修改活性药物成分（API）的要求的技术法规草案 页数： 10 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2013-07-10

内容概述：本技术法规草案具有规定在巴西注册，在该国内药品生产和/或商业化中使用的活性药物成分（API）注册后修改的要求的目的。

目的和理由：1. 2013年6月26日的巴西官方公报，第1部分；2013年6月25日由巴西卫生管理局（Anvisa）发布的决议草案nº 22；2. 不适用；3. 巴西官方公报；4. 不适用。

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在磋商期结束后待定

拟生效日期：本决议将在其批准后90天生效

提意见截止日期：2013/09/02