通报号：G/TBT/N/USA/836

通报标题：激光产品；性能标准修正提案

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备(ICS 11.040)激光产品 HS：90 ICS：11.040

通报文件的名称：激光产品；性能标准修正提案 页数： 19 页 使用语言： 英语

通报日期：2013-07-03

内容概述：食品药品管理局（FDA或该局）提议修订激光产品的性能标准，以达到现行标准和国际电工委员会（IEC）关于激光产品和医疗激光产品的标准之间更密切的协调，以减少受到影响的生产商的经济负担，提高FDA激光产品法规的效力，并且更好的保护和促进公众健康。

目的和理由：保护人类健康和安全

相关文件：2013年6月24日的联邦纪事（FR）第78卷第37723页；联邦法规法典（CFR）第21编第1002、1010和1040部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2013/09/23