通报号：G/TBT/N/KOR/383

通报标题：关于医疗器械标签的法规

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：90 ICS：11.040

通报文件的名称：关于医疗器械标签的法规 页数： 37 页 使用语言： 韩语

通报日期：2012-08-09

内容概述：为了在医疗器械上为用户提供正确的信息，并且最终促进人类健康，本法规规定了医疗器械标签的要求。本法规包括了诸如最小字母大小、行间距，以及为用户选择访问口令的责任要求。

目的和理由：保护消费者和促进公众健康

相关文件：2012年7月27日的韩国食品药品管理局预告No. 2012-152（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日期起60天