通报号：G/TBT/N/CAN/392

通报标题：食品药品法规修正提案（人用药品的标签、包装和品牌名称）-通过通俗易懂语言的标签提高药品安全性

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：人用处方和非处方药品，药物和生物 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：食品药品法规修正提案（人用药品的标签、包装和品牌名称）- 通过通俗易懂语言的标签提高药品安全性 页数： 21 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2013-07-01

内容概述：本提案关于对食品药品法规的修订，通过有针对性的修订药品名称、标签和包装，提高人用处方和非处方药品的安全和有效使用。本提案将使加拿大规范与国际最佳规范相一致，并且将由对行业的附加解释性指南及适当和最少负担的过渡期支持。

目的和理由：保护人类健康和安全（药品的安全使用）

相关文件：2013年6月22日的加拿大官方公报第I部分，第1,580-1,600页（英语和法语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：本修正案注册之日，注册通告将在加拿大官方公报第II部分公布，预计在加拿大官方公报第I部分公布后6-9个月。

拟生效日期：预计在本修正案批准日期后6个月处方药的修订生效，非处方药的修订在批准日期后3年生效。

提意见截止日期：2013/09/05