通报号：G/TBT/N/BRA/499

通报标题：2012年6月28日决议草案No.42－修订决议RDCn50

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：生物制品 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：2012年6月28日决议草案No. 42－修订决议RDC nº 50 页数： 4 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2012-08-21

内容概述：本决议草案修订2011年9月20日决议RDC nº 50，该决议规定了生物制品注册或注册后变更的程序和稳定性研究的条件，并且规定了其它措施。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：2012年7月3日巴西官方公报第1部分第61页；2012年6月28日巴西卫生管理局(ANVISA) 颁布的决议草案No. 42；批准时公布在巴西官方公报，葡萄牙语

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：评议期结束后确定

拟生效日期：评议期结束后确定

提意见截止日期：2012/08/03