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TBT通报
通报号:G/TBT/Notif.00/079
通报标题:修正各种设备法规以反映当前美国试验与材料协会(ASTM)的引证;参考文件反映直接最终规则。
通报成员:美国
负责部门:
覆盖的产品:医疗设备 HS: ICS:11.040
通报文件的名称:修正各种设备法规以反映当前美国试验与材料协会(ASTM)的引证;参考文件反映直接最终规则。 页数: 页 使用语言: 英语
通报日期:2000-02-15
内容概述:食品和医药管理局拟修订在各种医疗设备法规中的某些参考资料。修正使得那些法规中的参考资料与ASTM的各种标准相适应,以反映当前标准的选定。
目的和理由:使ASTM用于各种设备法规中的引证现代化。
相关文件:65 FR 3627和3584,2000年1月24日;21 CRF第801部分。被采用时将出现在联邦登记册中。
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:待定
拟生效日期:
提意见截止日期:2000/04/10