通报号：G/TBT/Notif.00/079

通报标题：修正各种设备法规以反映当前美国试验与材料协会（ASTM）的引证；参考文件反映直接最终规则。

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备 HS： ICS：11.040

通报文件的名称：修正各种设备法规以反映当前美国试验与材料协会（ASTM）的引证；参考文件反映直接最终规则。 页数： 页 使用语言： 英语

通报日期：2000-02-15

内容概述：食品和医药管理局拟修订在各种医疗设备法规中的某些参考资料。修正使得那些法规中的参考资料与ASTM的各种标准相适应，以反映当前标准的选定。

目的和理由：使ASTM用于各种设备法规中的引证现代化。

相关文件：65 FR 3627和3584，2000年1月24日；21 CRF第801部分。被采用时将出现在联邦登记册中。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：

提意见截止日期：2000/04/10