通报号：G/TBT/Notif.00/285

通报标题：A:MoclobemidB:Diamorphinhydrochlorid-Monhydrat二醋吗啡─水合物(潘洛因─水合物)C:DiamorphinhydrochloridAnhydricum二醋吗啡(潘洛因)

通报成员：瑞士

负责部门：

覆盖的产品：有效药物成分 HS： ICS：11.120

通报文件的名称：A: Moclobemid B: Diamorphinhydrochlorid-Monhydrat 二醋吗啡─水合物(潘洛因─水合物) C: Diamorphinhydrochlorid Anhydricum 二醋吗啡(潘洛因) 页数： 页 使用语言： 德语 法语

通报日期：2000-06-13

内容概述：此专论关于定义，鉴别，纯度以及第五项提到的有效药物成分都提出了明确的要求。

目的和理由：此专论对上面提到的物质明确了质量标准，并对对保护患者健康建立了质量保证，就像现有的专论对其他有性药物

相关文件：药典目录第八版公布的从1990年 4月4日起的法令SR 812.211，新的专论依据欧洲药典中常规方法第三版，它包括2000年增补的内容。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2000/09/01

拟生效日期：2000/10/01

提意见截止日期：2000/08/13