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TBT通报
通报号:G/TBT/Notif.00/285
通报标题:A:MoclobemidB:Diamorphinhydrochlorid-Monhydrat二醋吗啡─水合物(潘洛因─水合物)C:DiamorphinhydrochloridAnhydricum二醋吗啡(潘洛因)
通报成员:瑞士
负责部门:
覆盖的产品:有效药物成分 HS: ICS:11.120
通报文件的名称:A: Moclobemid B: Diamorphinhydrochlorid-Monhydrat 二醋吗啡─水合物(潘洛因─水合物) C: Diamorphinhydrochlorid Anhydricum 二醋吗啡(潘洛因) 页数: 页 使用语言: 德语 法语
通报日期:2000-06-13
内容概述:此专论关于定义,鉴别,纯度以及第五项提到的有效药物成分都提出了明确的要求。
目的和理由:此专论对上面提到的物质明确了质量标准,并对对保护患者健康建立了质量保证,就像现有的专论对其他有性药物
相关文件:药典目录第八版公布的从1990年 4月4日起的法令SR 812.211,新的专论依据欧洲药典中常规方法第三版,它包括2000年增补的内容。
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:2000/09/01
拟生效日期:2000/10/01
提意见截止日期:2000/08/13