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TBT通报
通报号:G/TBT/Notif.00/275
通报标题:关于医疗设备安全的特殊要求的条例草案公告
通报成员:韩国
负责部门:
覆盖的产品:医疗设备 HS: ICS:11.040.01;11.060.10
通报文件的名称:关于医疗设备安全的特殊要求的条例草案公告 页数: 页 使用语言:
通报日期:2000-06-23
内容概述:补充规定了29种牙科材料和包括心电图仪在内的13种医疗设备安全的特殊要求,并且此要求与国际标准如IEC或ISO的特殊要求相匹配。
目的和理由:本修正案为请求者提供了批准的明确标准,增加了透明度且提高了批准过程的速度,并且达到适当的质量控制。
相关文件:IEC 601的特殊要求和ISO对于牙科材料的特殊要求。
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:2000/08
拟生效日期:2000/08
提意见截止日期:2000/07/25