通报号：G/TBT/Notif.00/275

通报标题：关于医疗设备安全的特殊要求的条例草案公告

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备 HS： ICS：11.040.01;11.060.10

通报文件的名称：关于医疗设备安全的特殊要求的条例草案公告 页数： 页 使用语言：

通报日期：2000-06-23

内容概述：补充规定了29种牙科材料和包括心电图仪在内的13种医疗设备安全的特殊要求，并且此要求与国际标准如IEC或ISO的特殊要求相匹配。

目的和理由：本修正案为请求者提供了批准的明确标准，增加了透明度且提高了批准过程的速度，并且达到适当的质量控制。

相关文件：IEC 601的特殊要求和ISO对于牙科材料的特殊要求。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2000/08

拟生效日期：2000/08

提意见截止日期：2000/07/25