通报号：G/TBT/Notif.00/546

通报标题：医疗用品；卫生栓标签；吸收率范围，从“少量”到“微量”

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：卫生栓 HS：5001节 ICS：11.200

通报文件的名称：医疗用品；卫生栓标签；吸收率范围，从“少量”到“微量” 页数： 页 使用语言： 英语

通报日期：2000-11-09

内容概述：为改变吸收液体量为6g及6g以下的卫生栓现行术语，管理部门建议修订卫生栓标签法规。通常要求将具有6g或更低吸收率的卫生栓标为“少量”。管理部门建议将术语改为“微量”。术语“少量”暗示卫生栓只适应于青少年妇女使用。然而，事实上任何年纪有轻微月经流量的妇女都可体会到卫生栓的用处。管理部门力图鼓励妇女使用适应自己月经流量的最低吸收率的卫生栓，以有助于将中毒风险降到最低。目前，管理部门需要卫生栓的标准化术语，以用于对表明其特定吸收率的卫生栓作出标签。此建议规则在联邦食品、药物和化妆品法案中公布。

目的和理由：为使消费者可将一种品牌和型号的卫生栓的吸收率与另一种品牌和型号的卫生栓的吸收率进行比较。

相关文件：65 FR62317，2000年10月18日；21 CFR第801部分。采用时将在联邦公报中出现。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2001/01/16