通报号：G/TBT/N/NLD/6

通报标题：身体组织的安全和质量备忘录

通报成员：荷兰

负责部门：

覆盖的产品：处理或未处理过的人体组织，以及在此基础上制造的产品 HS： ICS：11.040.40

通报文件的名称：身体组织的安全和质量备忘录 页数： 页 使用语言：

通报日期：2001-02-15

内容概述：该备忘录与身体组织有关，换句话说，是与那些经过或未经过处理的准备用于医疗的人体组织有关。首先，该备忘录确定如下责任，即人体组织在被得到后，应被提供给该部指定的器官库（例外：第4款）。原则上，进口身体组织以为器官库储存（第7款）。其次，该备忘录使得为下列事项制定要求成为可能：由器官中心和器官库以及第三者摘取、处理、运输、转移和进口身体组织（第8款，第1、2段）。再次，该备忘录禁止未经该部指定机构授权的已处理的身体组织的供应（第6款）。

目的和理由：该备忘录的目的是保证身体组织的安全和质量，从而保护组织接收者，也就是医疗中接受使用组织的人，免遭传染

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2001年12月31日

拟生效日期：2002年1月1日

提意见截止日期：2001年4月23日