通报号：G/TBT/N/CHE/2

通报标题：医疗设备法令

通报成员：瑞士

负责部门：

覆盖的产品：活性可移植医疗设备、医疗设备、体外诊断医疗设备 HS： ICS：11.040.40

通报文件的名称：医疗设备法令 页数： 页 使用语言： 法语

通报日期：2001-05-08

内容概述：对现行医疗设备法令（根据关于技术商品安全性的联邦法律，于1996年1月24日发布，来替换指令90/385/EEC和93/42/EEC）的修订，以便包括根据新的关于医药产品和医疗设备的联邦法律（http://www.admin.ch/ch/f/ff/2000/5689.pdf，法语，还未生效）和关于体外争端医疗设备的欧洲委员会指令98/79/EC所做出的新的要求。

目的和理由：在瑞士法律体系内实施欧洲委员会指令98/79/EC的情况下，医疗设备条例将被修正。采用欧盟指令将降低

相关文件：指令 90/385/EEC、93/42/EEC 和 98/79/EC

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：

拟生效日期：2001/01/01

提意见截止日期：2001/07/15