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TBT通报
通报号:G/TBT/N/CHE/2
通报标题:医疗设备法令
通报成员:瑞士
负责部门:
覆盖的产品:活性可移植医疗设备、医疗设备、体外诊断医疗设备 HS: ICS:11.040.40
通报文件的名称:医疗设备法令 页数: 页 使用语言: 法语
通报日期:2001-05-08
内容概述:对现行医疗设备法令(根据关于技术商品安全性的联邦法律,于1996年1月24日发布,来替换指令90/385/EEC和93/42/EEC)的修订,以便包括根据新的关于医药产品和医疗设备的联邦法律(http://www.admin.ch/ch/f/ff/2000/5689.pdf,法语,还未生效)和关于体外争端医疗设备的欧洲委员会指令98/79/EC所做出的新的要求。
目的和理由:在瑞士法律体系内实施欧洲委员会指令98/79/EC的情况下,医疗设备条例将被修正。采用欧盟指令将降低
相关文件:指令 90/385/EEC、93/42/EEC 和 98/79/EC
依据条例:[ ]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:
拟生效日期:2001/01/01
提意见截止日期:2001/07/15