通报号：G/TBT/N/ARG/12

通报标题：ANMAT决议No.6897/2000

通报成员：阿根廷

负责部门：

覆盖的产品：医疗特制品 HS： ICS：11.120.20

通报文件的名称：ANMAT 决议No. 6897/2000 页数： 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2001-05-14

内容概述：规定出现于医疗特制品注册书中的应用方面的有关控制方法、生产、药物测试、稳定性研究，以及操作和控制性能的信息，必须与存在问题的医疗特殊物之中的主竺制品要活性有效成分所造成的健康危险联系起来加以评估。

目的和理由：现在希望在“药品注册”中登记特制品的实验室被要求证明他们能够执行在ANMAT 决议No. 853/1

相关文件：ANMAT决议 No. 853/1999

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2000/12/13

拟生效日期：

提意见截止日期：