2024年09月03日 星期二

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/CHE/4

通报标题:edicinal产品法令,关于医药产品市场销售授权要求的法令

通报成员:瑞士

负责部门:

覆盖的产品:医药产品 HS: ICS:11.120.10

通报文件的名称:edicinal产品法令,关于医药产品市场销售授权要求的法令 页数: 页 使用语言: 英语

通报日期:2001-06-07

内容概述:此法令规定:关于市场授权的要求,医药产品的特点和信息,医药产品销售种类的分类标准,售后跟踪,汇报职责的要求(医疗警惕性),良好的实验室实践原则,批量投入。

目的和理由:为了保护人体健康,此法令保证上市药品和医药产品高质,安全,功效和恰当使用。

相关文件:联邦药品法案,FF 2000 5689

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:2001秋

拟生效日期:2001/01/01

提意见截止日期:2001/07/31

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