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TBT通报
通报号:G/TBT/N/CHE/4
通报标题:edicinal产品法令,关于医药产品市场销售授权要求的法令
通报成员:瑞士
负责部门:
覆盖的产品:医药产品 HS: ICS:11.120.10
通报文件的名称:edicinal产品法令,关于医药产品市场销售授权要求的法令 页数: 页 使用语言: 英语
通报日期:2001-06-07
内容概述:此法令规定:关于市场授权的要求,医药产品的特点和信息,医药产品销售种类的分类标准,售后跟踪,汇报职责的要求(医疗警惕性),良好的实验室实践原则,批量投入。
目的和理由:为了保护人体健康,此法令保证上市药品和医药产品高质,安全,功效和恰当使用。
相关文件:联邦药品法案,FF 2000 5689
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:2001秋
拟生效日期:2001/01/01
提意见截止日期:2001/07/31