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TBT通报
通报号:G/TBT/N/CHE/5
通报标题:关于与医药产品相关的授权的法令
通报成员:瑞士
负责部门:
覆盖的产品:医药产品 HS: ICS:11.120.10
通报文件的名称:关于与医药产品相关的授权的法令 页数: 页 使用语言: 英语
通报日期:2001-06-13
内容概述:此法令规定一个涉及医药产品的公司所必须遵从的要求和义务,也规定了该公司所要接受的有职能作用的政府机构的管理。以下的需要授权:制造,批发贸易,医药品进出口,与海外医药品的商业行为,获取输血用血液,或医药产品的生产。在法令的第一部分,限制了它的范围和重要概念。第二部分分别规定了颁发不同种类商业机构授权的要求。第三部分规定了授权过程。第四部分规定了对特种医药产品单独进口的授权。第五部分详细叙述了法令的执行。第六部分包括结束部分的法规。
目的和理由:为了保护人体健康,此法令保证上市药品和医药产品高质,安全,功效和恰当使用。
相关文件:联邦药品法案,FF 2000 5689
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:2001秋
拟生效日期:2001/01/01
提意见截止日期:2001/07/31