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TBT通报
通报号:G/TBT/N/CZE/36
通报标题:关于以法令No296/1999Coll.和No48/2001Coll.来修订制定药品的质量、分发程序、测试、储存和剂量的卫生部法令No1/1998Coll.(捷克药典1997)的卫生部法令
通报成员:捷克共和国
负责部门:
覆盖的产品:药品 HS: ICS:11.120.10
通报文件的名称:关于以法令No 296/1999 Coll.和No 48/2001 Coll.来修订制定药品的质量、分发程序、测试、储存和剂量的卫生部法令No 1/1998 Coll.(捷克药典1997)的卫生部法令 页数: 页 使用语言: 捷克语
通报日期:2002-03-19
内容概述:改法令草案文本依据欧洲药典委员会在2000-2001年分别出版的欧洲药典、其修订本以及补充本起草。遵照关于执行欧洲药典的欧洲委员会协定No 50,捷克共和国有义务将欧洲药典的修正内容引入捷克立法。该法令草案于在本领域中用作EC法规的2001年增补的欧洲药典第3版完全一致。
目的和理由:人类健康保护与安全。
相关文件:关于药品的法案 No 79/1997 Coll.及某些法案的修正案;关于执行欧洲药典的欧洲委员会协定No 50;2001年增补的欧洲药典第3版。
依据条例:[ ]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:2002/6
拟生效日期:颁布于法律文集之日
提意见截止日期:2002/5/30