通报号：G/TBT/N/CZE/36

通报标题：关于以法令No296/1999Coll.和No48/2001Coll.来修订制定药品的质量、分发程序、测试、储存和剂量的卫生部法令No1/1998Coll.（捷克药典1997）的卫生部法令

通报成员：捷克共和国

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS： ICS：11.120.10

通报文件的名称：关于以法令No 296/1999 Coll.和No 48/2001 Coll.来修订制定药品的质量、分发程序、测试、储存和剂量的卫生部法令No 1/1998 Coll.（捷克药典1997）的卫生部法令 页数： 页 使用语言： 捷克语

通报日期：2002-03-19

内容概述：改法令草案文本依据欧洲药典委员会在2000-2001年分别出版的欧洲药典、其修订本以及补充本起草。遵照关于执行欧洲药典的欧洲委员会协定No 50，捷克共和国有义务将欧洲药典的修正内容引入捷克立法。该法令草案于在本领域中用作EC法规的2001年增补的欧洲药典第3版完全一致。

目的和理由：人类健康保护与安全。

相关文件：关于药品的法案 No 79/1997 Coll.及某些法案的修正案；关于执行欧洲药典的欧洲委员会协定No 50；2001年增补的欧洲药典第3版。

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2002/6

拟生效日期：颁布于法律文集之日

提意见截止日期：2002/5/30