通报号：G/TBT/N/CAN/39

通报标题：食品和药品法规的建议修正案（1240—尼古丁）

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：尼古丁过滤器 HS： ICS：11.220,11.120

通报文件的名称：食品和药品法规的建议修正案（1240—尼古丁） 页数： 1698-1703 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2002-06-11

内容概述：《食品和药品法规》表F第一部列出了在加拿大需要通过处方才能销售的人和兽使用的物质。表F包括尼古丁除非在以自然物质状态或以口香糖形式或穿皮贴片的形式出售以外，被当作药品。以口香糖或贴片的形式的产品通常用作戒烟治疗中来缓解尼古丁减少综合症。目前在加拿大市场上提供的非处方尼古丁替代物治疗基本上被证明是处方药。这些产品是尼古丁2毫克口香糖（1992年起为非处方药），尼古丁4毫克口香糖（1997年起为非处方药）和尼古丁穿皮贴片（1998年起为非处方药）。此管理性修正案建议，当尼古丁被用嘴吸入物控制时，排除在表F之外

目的和理由：保护人体健康。

相关文件：加拿大政府公报，第一部分，2002年6月1日。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2002/07/01