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TBT通报
通报号:G/TBT/N/BRA/54
通报标题:2002年8月12日由巴西卫生监督局颁布的关于植物源药(Phytotherapicdrugs)注册程序的第61号决议草案
通报成员:巴西
负责部门:
覆盖的产品:植物源药(Phytotherapic drugs)。 HS:Chapter 30 ICS:65.10011.120.10
通报文件的名称:2002年8月12日由巴西卫生监督局颁布的关于植物源药(Phytotherapic drugs)注册程序的第61号决议草案 页数: 2 页 使用语言: 葡萄牙语
通报日期:2002-09-24
内容概述:决议草案规定了植物源药(Phytotherapic drugs)的注册程序。它规定新药的技术和法律注册要求、免于注册情况和四种药品注册前后的措施:新的植物源药(Phytotherapic drugs)、类似的植物源药(Phytotherapic drugs)、传统植物源药(Phytotherapic drugs)和免于注册的植物源药(Phytotherapic drugs)。它还规定了上述产品的标注、包装和标签要求。
目的和理由:标注、包装和标签要求及公共健康。
相关文件:标注、包装和标签要求及公共健康
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:
拟批准日期:未陈述
拟生效日期:未陈述
提意见截止日期:2002/9/28