通报号：G/TBT/N/NZL/12

通报标题：P242–医疗专用食品–评估报告草案

通报成员：新西兰

负责部门：

覆盖的产品：食品/加工食品-仅专门用于医疗目的 HS：2106 ICS：CS:67.040

通报文件的名称：P242 –医疗专用食品 – 评估报告草案 页数： 84 页 使用语言： 英语

通报日期：2003-01-14

内容概述：本评估报告草案(P242)提议修改澳大利亚新西兰食品标准法典(法典)，以为医疗专用食品(FSMP)制定一项具体标准。 FSMP产品主要是配方食品，在医疗监督下用于对需要持续治疗的慢性病患者(包括儿童)进行饮食管理，或在患病急性期、受伤或发作期使用。它们包括“全营养配方”(即，旨在作为唯一营养源使用)，既可口服也可通过肠道摄入(如鼻饲)，以及专门的膳食增补配方和食品和用于减肥的低能饮食配方(VLED)。FSMP的本地制造商很少，因为据估计该产品99%进口，主要来源于欧盟(包括英国)和美国。在世界范围内，澳大利亚和新西兰的市场相对较小。

目的和理由：由于法典不包括对这些产品的特许，因此目前FSMP的法规地位尚不清楚。本建议寻求在法典中阐明这类产品的

相关文件：澳大利亚新西兰食品法典

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：预计 2003年中期向政府提出建议。生效日期取决于政府的批准。

拟生效日期：生效日期取决于政府的批准，大约在2003年晚些时候。

提意见截止日期：03-3-15